根据2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布的III期METROPHOLYS实际（NCT04656262）效用，对于老年晚期软组织赘瘤患者的一线养息，与措施养息多柔比星比拟，节律化疗环磷酰胺在至养息失败手艺（TTF）、总生计期（OS）和无证据生计期（PFS）方面均未产生权贵互异。1

在吸收节律化疗环磷酰胺养息的患者（n=21）中，中位TTF为10.14周（95% CI， 6.86-15.57）；而多柔比星组（n=18）的中位TTF未达到（NR）（95% CI， NR-NR；对数秩教会 P = 0.26）。两组的位PFS区分为2.3个月（95% CI， 2.04-4.01）对比4.1个月（95% CI， 2.00-9.86；对数秩教会 P = 0.26）。中位OS区分为20.90个月（95% CI， 10.25-29.21）对比19.12个月（95% CI， 6.18-33.35；对数秩教会 P = 0.87）。

尽管这些效用无统计学权贵性，但多柔比星养息在客不雅缓解率（ORR）温文解合手续手艺方面暴显露旯旮获益，尽管其毒性发生率更高。节律环磷酰胺组有1例患者（6.7%）达到实足缓解，未不雅察到部分缓解（PR）。多柔比星组有4例患者（30.8%）达到PR。疾病证据是两组养息阻隔的主要原因（节律环磷酰胺组81%；多柔比星组66.7%）。

“尽管进行了多中心相助，该扣问仍因疗效无效而阻隔入组，” 意大利帕多瓦Veneto肿瘤扣问所的Antonella Brunello栽培在数据证据时理解注解说念。“然则，它在信得过的老年软组织赘瘤患者群体中，获取了对于化疗活性和毒性的贵重前瞻性笔据。”

METROPHOLYS实际的盘算依据是什么？

Brunella指出，当今败落对于70岁及以上转变性赘瘤患者养息的数据。尽管多柔比星是该东说念主群的措施一线养息，但对于老年患者频繁不能行，且与较高的毒性发生率研究。扣问者假定，节律化疗环磷酰胺可能动作这种措施决策毒性更低、有用的替代选拔。使用节律环磷酰胺的依据包括其抗肿瘤活性、抗血管生成机制以及通过胁制调节性T细胞竣事的免疫调节作用。

METROPHOLYS实际的盘算何如？

METROPHOLYS是一项立时实际，在年级≥70岁、患有晚期不能手术或转变性软组织赘瘤、且既往未针对转变性疾病吸收过化疗的患者中，比较节律化疗环磷酰胺与多柔比星的疗效1，2。患者需欢娱：组织学确诊的疾病，至少1个可测量病灶，AG游戏官网ECOG体能景色0-2分，预期寿命至少12周，肝功能鼓胀且心功能平日。2

患者按G8评分（≤14分 vs >14分）和组织学亚型（平滑肌赘瘤 vs 其他）进行分层，并按1:1立时刻派吸收口服节律环磷酰胺（50 mg，逐日一次）或多柔比星（60 mg/m²，每3周一次，最多6个周期）1，2。值得提神的是，不适当立时化条目的患者仍有履历参加不雅察性扣问。

主要绝顶是TTF。次要绝顶包括PFS、OS、ORR和安全性。同期进行了滚动分析。

METROPHOLYS实际入组患者的基线特征何如？

2018年9月至2023年6月时间，贯注大利的8个中心筛查了45例患者，42例患者被立时刻派1。节律环磷酰胺组与多柔比星组患者的中位年级区分为75岁（限度70-83）和76岁（限度71-86）。最常见的组织学类型是平滑肌赘瘤（节律环磷酰胺组33.3%；多柔比星组22.2%）和脂肪赘瘤（23.8%；44.4%）。大多量患者ECOG体能景色为0分（50%；55.6%）或1分（40%；38.9%）。肺是最常见的转变部位（38.1%；55.6%）。节律环磷酰胺组最常见的原发肿瘤部位是腹膜后（33.3%）；多柔比星组最常见的部位是肢体/躯干壁（41.2%）。

与多柔比星比拟，节律环磷酰胺不雅察到哪些安全性信号？

与吸收节律环磷酰胺养息的患者比拟，吸收多柔比星养息的患者不良事件（AE）发生率更高。节律环磷酰胺组与多柔比星组区分有大多量患者经历了至少1次AE（66.7%；88.9%）。3/4级AE的发生率区分为19.0% vs 44.4%；相应的3/4级养息研究AE发生率区分为9.5% vs 33.3%。

多柔比星组有6例患者发生3/4级中性粒细胞减少症，而节律环磷酰胺组无患者发生。与节律环磷酰胺组（区分为n=0；n=3；n=1）比拟，吸收多柔比星养息的患者出现更多1/2级黏膜炎（n=7）、恶心（n=6）和泻肚（n=3）。此外，两组区分有4例和5例患者证据了乏力。

“尽管样本量小，解读需严慎；但若是咱们的想法是ORR，那么多柔比星可能值得一试，”Brunello致密说念。“咱们发现中位OS率高于历史数据。”

参考文件

1.Brunello A， Nannini M， Ibrahim T， et al. Efficacy and safety of metronomic cyclophosphamide (MC) VS doxorubicin (DOXO) as first-line treatment in older patients (PTS) with advanced soft tissue sarcomas (STS): the METROPHOLYS trial. Ann Oncol. 2025;36(suppl 2):S1341-S1342. doi:10.1016/j.annonc.2025.08.3303

2.Low dose continuous cyclophosphamide vs standard doxorubicin in advanced sarcoma elderly patients (METROPHOLYS). ClinicalTrials.gov. Updated July 8， 2024. Accessed January 23， 2026. https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT04656262?tab=study